Istruzioni per l'uso LIFESCAN ONETOUCH ULTRA SOLUTION DE CONTROLE

[. . . ] Tuttavia, la velocità di reazione del glucosio in una soluzione acquosa differisce da quella del glucosio nel sangue, così come il colore della soluzione di controllo è diverso da quello del sangue intero; quindi, di fatto la concentrazione empirica dell'analita nella soluzione di controllo differisce dal risultato che si ottiene con il controllo. Quando si eseguono valutazioni della Soluzione di Controllo EuroFlash® con altri metodi, è necessario tenere presente tale differenza. Adottare tutte le precauzioni del caso nel maneggiare e al momento di smaltire il materiale utilizzato per il controllo del livello di glicemia nel sangue. [. . . ] Adottare tutte le precauzioni del caso nel maneggiare e al momento di smaltire il materiale utilizzato per il controllo del livello di glicemia nel sangue. I campioni dei pazienti ed il materiale con cui questi possono venire a contatto presentano un rischio biologico e dovrebbero essere trattati come materiale in grado di trasmettere infezioni. Adottare tutte le precauzioni necessarie secondo le normative locali per il corretto smaltimento. Conservare la soluzione di controllo a temperatura ambiente al di sotto dei 30°C. Importante: Gettare il flacone dopo 90 giorni dalla prima apertura, anche nel caso in cui la soluzione non fosse terminata. Strisce Reattive EuroFlash Procedimento del Test: Per effettuare un test con la soluzione di controllo, seguire lo stesso procedimento adottato per il test con campione di sangue intero, utilizzando una goccia di soluzione di controllo al posto della goccia di sangue. Ricordare però di contrassegnare il test come test eseguito con la soluzione di controllo, altrimenti il test verrá memorizzato dallo strumento come risultato su sangue. Importante: Se i risultati ottenuti con la soluzione di controllo non rientrano nell'ambito dell'intervallo di riferimento, il sistema non funziona correttamente. NON UTILIZZARE il sistema per eseguire test della glicemia finché non si ottiene un risultato che rientra nell'ambito dell'intervallo di riferimento. LIFESCAN AL VOSTRO SERVIZIO Il nostro obiettivo è quello di fornire prodotti di alta qualità per la salute con un Servizio Clienti dedicato. Questo foglietto illustrativo è stato controllato per l'ultima volta nel giugno 2000 dall'Autorità competente in materia di medicamenti (UICM). Per l'impiego con lo strumento EuroFlash® e le Strisce Reattive EuroFlash® come controllo di qualità per accertare l'accuratezza dei risultati dei test della glicemia. La Soluzione di Controllo EuroFlash® è una soluzione di colore blu contenente una quantità nota di glucosio che reagisce a contatto con i reagenti delle Strisce Reattive EuroFlash®. Se usata seguendo le stesse procedure adottate per il sangue intero, la soluzione di controllo dovrebbe fornire risultati che rientrano nell'intervallo di riferimento riportato sull'etichetta del flacone delle strisce reattive. [. . . ] La Soluzione di Controllo EuroFlash® è una soluzione di colore blu contenente una quantità nota di glucosio che reagisce a contatto con i reagenti delle Strisce Reattive EuroFlash®. Se usata seguendo le stesse procedure adottate per il sangue intero, la soluzione di controllo dovrebbe fornire risultati che rientrano nell'intervallo di riferimento riportato sull'etichetta del flacone delle strisce reattive. l'ottenimento di un singolo risultato entro questo intervallo è sufficiente all'accertamento del corretto funzionamento del sistema. [. . . ]